Plaats van herkomst | Shanghai. |
Merknaam | Quanstar |
Certificering | ISO |
Document | Productenbrochure PDF |
Montage-machine voor medische hulpmiddelen
Roterende tafelmachines voor de montage en het testen van medische producten
Categorie | Parameter | Beschrijving/waarde |
---|---|---|
Algemene specificaties | Lijnlengte | 5-30 meter (modulair ontwerp) |
Productiesnelheid | 50-300 stuks/min (afhankelijk van het productsoort) | |
Werkstationnummer | 5-20 stations (flexibele configuratie) | |
Stroomvoorziening | 220V/380V wisselstroom, 50/60Hz | |
Compatibiliteit met schone ruimtes | ISO-klasse 5-8 (optioneel HEPA-filtratie) | |
Montage module | Accuraatheid van de montage | ±0,1 mm |
Grijptype | Medisch geschikt siliconen/pneumatische (FDA-conform) | |
Ultrasone lassen | 20-40 kHz (voor kunststofonderdelen) | |
Groottebereik van de componenten | 5 tot 300 mm | |
Inspectiemodule | Resolutie van het gezichtssysteem | 5 tot 10 MP (met 10 tot 30 μm/pixel) |
Defectopsporing | Verontreiniging door deeltjes, oppervlaktefouten, dimensie nauwkeurigheid | |
Gevoeligheid van de lekproef | ≥ 1 μm (voor spuitjes, intraveneuze zakken) | |
Verificatie van de steriliteit | Optioneel ATP-bioluminescentie detectie | |
Materiaalbehandeling | Type vervoerband | FDA-goedgekeurde riem/keten (anti-statische opties) |
Positioneringsnauwkeurigheid | ±0,2 mm | |
Materiële verenigbaarheid | PP, PE, PVC, siliconen (medische kwaliteit) | |
Controlesysteem | PLC's | Siemens (S7-1200/1500), Rockwell Automation |
HMI | 10"-15" touchscreen (21 CFR Deel 11 conform) | |
Traceerbaarheidssysteem | Barcode/RFID (conformiteit met UDI) | |
Gegevensintegriteit | Auditsporen, elektronische handtekeningen (GMP-vereisten) | |
Kwaliteitsmetrics | Falske afwijzingspercentage | ≤ 0,1% |
Eerste passieopbrengst | ≥ 99,8% | |
AQL-niveau | 0.65 (standaard bemonsteringsplan) | |
Milieu | Werktemperatuur | 18-26°C (gecontroleerde omgeving) |
Vochtigheidsbereik | 30-60% RH | |
Geluidsniveau | ≤ 65 dB | |
Veiligheid en naleving | Reglementeringsnormen | ISO 13485, FDA 21 CFR Deel 820, EU MDR |
Veiligheidskenmerken | Noodsluiting, vergrendeling, materialen voor de cleanroom | |
Validatiepakket | Beschikbare IQ/OQ/PQ documentatie |
Verzekering van onvruchtbaarheidOptioneel gamma-bestraling/EtO-compatibele materialen
Overstap: < 10 minuten voor verschillende productformaten
Materialen: Alle contactonderdelen zijn gecertificeerd volgens de USP-klasse VI of ISO 10993
Facultatief: Visiegeleide robots voor de precieze montage van microcomponenten
Spuiters en injectiepennen
IV-sets en infusietoestellen
Chirurgische kits en wegwerpinstrumenten
Diagnostische testpatronen
Neem op elk moment contact met ons op.